INTEGRIDAD DE DATOS EN SISTEMAS DE GESTIÓN ISO

INTRODUCCIÓN:

La integridad de datos es un principio esencial en los sistemas de gestión modernos, especialmente en sectores donde el cumplimiento normativo es obligatorio. La creciente digitalización de la información requiere controles robustos para asegurar que los datos generados, procesados, almacenados y reportados sean completos, precisos, consistentes y estén protegidos contra alteraciones indebidas. Este curso proporciona los conocimientos fundamentales para garantizar la integridad de los datos dentro del marco de las normas ISO, tales como ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485, ISO 22000, e incluso normativas regulatorias como GxP, FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11.

DIRIGIDO A:

Responsables de calidad, TI, cumplimiento normativo y auditoría interna, Personal técnico y administrativo de industrias reguladas (farmacéutica, alimentos, salud, manufactura), Consultores e implementadores de sistemas de gestión ISO.

OBJETIVOS DEL CURSO:

• Brindar herramientas prácticas y teóricas para identificar, gestionar y asegurar la integridad de los datos dentro de los sistemas de gestión ISO, alineados con estándares internacionales y buenas prácticas regulatorias.
• Comprender el concepto de integridad de datos y su relevancia normativa.
• Identificar riesgos y vulnerabilidades que afectan la integridad de los datos.
• Aplicar controles y buenas prácticas para preservar la trazabilidad, autenticidad y disponibilidad de los datos.
• Integrar requisitos de integridad de datos en los procesos clave del sistema de gestión.