Conceptos y principios de integridad de datos.

Importancia de la confiabilidad de la información en los sistemas de gestión.

Datos, registros y evidencias: características y diferencias.

Principios ALCOA y ALCOA+: atribuibles, legibles, contemporáneos, originales, exactos, completos, consistentes, duraderos y disponibles.

Integridad de datos en entornos físicos y digitales.

Responsabilidades organizacionales y cultura de integridad de la información.

Identificación y clasificación de datos organizacionales.

Generación, captura, procesamiento y validación de información.

Trazabilidad de registros y reconstrucción de actividades.

Gestión de modificaciones, correcciones y versiones.

Control de registros originales, copias y reproducciones.

Almacenamiento, conservación, recuperación y disposición de datos.

Identificación de riesgos de pérdida, alteración y manipulación de información.

Controles de acceso y gestión de permisos de usuarios.

Segregación de funciones y responsabilidades.

Registros de auditoría y seguimiento de modificaciones (Audit Trails).

Validación de datos y controles de consistencia.

Copias de seguridad, recuperación y protección de registros electrónicos.

Gestión de incidencias y desviaciones relacionadas con la integridad de datos.

Requisitos para la identificación, conservación y protección de registros.

Control de información documentada conforme a ISO 9001.

Integridad de registros en procesos de evaluación y auditoría.

Gestión de evidencias electrónicas y documentación digital.

Control de registros operativos, técnicos y de seguimiento.

Prevención de inconsistencias y alteraciones en la información documentada.

Verificación de la disponibilidad, legibilidad y recuperación de registros.