IMPLEMENTADOR DE LA NORMA ISO 15189:2022

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS CLÍNICOS

INTRODUCCIÓN

La norma ISO 15189, establece los requisitos tanto técnicos como de gestión y competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos que realizan análisis de muestras biológicas de origen humano y es el estándar de cumplimiento que deben observar los laboratorios clínicos para demostrar que son capaces de alcanzar resultados válidos y confiables, así como demostrar no solo su competencia técnica sino también su independencia, imparcialidad y objetividad. La actual versión de la norma, publicada en 2022, comparte con otras normas de sistemas de gestión un claro enfoque al riesgo, que debe ser aplicado en las actividades de laboratorio, se alinea con el resto de normas del a serie ISO 17000 y aunque mantiene la casi totalidad de requisitos de la anterior versión de 2012, destaca como novedad el foco en la atención, bienestar y seguridad de los paciente y la inclusión de los requisitos de las actividades POCT (Point-of-care testing) que se llevan a cabo en el lugar donde está el paciente.

DIRIGIDO A

Profesionales, directivos, responsables técnicos, responsables de calidad y personal técnico de laboratorios que trabajan de acuerdo a lo establecido en la norma ISO 15189:2022 y que deseen tener los conocimientos necesarios para llevar a cabo el cumpliendo los requisitos y recomendaciones de la norma.

OBJETIVOS DEL CURSO

• Adquirir los conocimientos para implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2022.
• Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad de los requisitos establecidos en la norma ISO 15189:2022
• Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia para el proceso de implantación.