IMPLEMENTADOR DE LAS BPM EN LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

INTRODUCCIÓN:

El sistema de gestión de calidad de los productos farmacéuticos debe por definición estar soportado en un grupo de procedimientos confiables que permitan brindar información que soporte un análisis de calidad total, tan seguro que el producto liberado pueda obtener un registro y posterior comercializar y/o usar. Para llegar a este resultado es necesario cumplir con una serie de pasos y operaciones ordenadas de fabricación que están acorde con las normas descritas en las BPMs. La industria farmacéutica está sujeta a rigurosas normativas nacionales e internacionales que garantizan la seguridad, calidad y eficacia de los productos. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son el estándar clave para asegurar que los procesos de producción y control cumplan con estos requerimientos. Este curso ha sido diseñado para capacitar a profesionales en la implementación efectiva de las BPM, enfocándose específicamente en los desafíos y particularidades de la industria farmacéutica. A través de un enfoque práctico y actualizado, los participantes podrán adquirir las competencias necesarias para convertirse en agentes de cumplimiento dentro de sus organizaciones.

DIRIGIDO A:

Profesionales del sector farmacéutico: ingenieros químicos, bioquímicos, tecnólogos, farmacéuticos, supervisores de planta, etc. Personal de aseguramiento y control de calidad, Consultores y auditores del sector salud, Técnicos y operarios interesados en avanzar profesionalmente. Estudiantes de últimos semestres de carreras afines.

OBJETIVOS DEL CURSO:

• Formar profesionales capaces de implementar, supervisar y mejorar sistemas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en empresas del sector farmacéutico.
• Comprender los fundamentos normativos y técnicos de las BPM.
• Identificar los requisitos clave para su implementación en la industria farmacéutica.
• Aplicar herramientas de gestión de calidad para el aseguramiento de las BPM.
• Reconocer y mitigar riesgos asociados al incumplimiento de las BPM.
• Desarrollar planes de acción para auditorías internas y externas.